Im folgenden Beitrag, der im Band 19 der Schriftenreihe des GKV-Spitzenverbands erschienen ist, wird ein Überblick über MAKS®-m gegeben.

Es werden vor allem folgende Fragen beantwortet:

• Warum sind eigentlich nicht-medikamentöse Maßnahmen wichtig, um die Symptome bei Demenz günstig zu beeinflussen?
• Warum wurde MAKS® als Mehr-Komponenten-Maßnahme entwickelt?
• Was sind die grundsätzlichen Kennzeichen von MAKS®?
• Welche Wirkungen von MAKS®-m sind bekannt und welche wissenschaftlichen Belege gibt es dazu?

Download: PDF des Buchbeitrags des GKV-Spitzenverbands 2021

Wirksamkeitsnachweis im stationären Bereich (Forschungsprojekt „MAKS® aktiv“ — Projektleiter: Prof. Dr. med. Elmar Gräßel)

MAKS® wurde in einer randomisiert-kontrollierten Interventionsstudie im stationären Bereich (Pflegeheim) untersucht. Diese Studie wurde gefördert durch den GKV-Spitzenverband, das Bundesministerium für Gesundheit und das Bayerische Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und Prävention. Es gab eine MAKS® Gruppe und eine Vergleichsgruppe ohne MAKS-Therapie®.

Es resultierte ein signifikanter (nicht durch Zufallseffekte erklärbarer) Therapieeffekt mit praktischer Bedeutung: Stabilisierung der alltagspraktischen und kognitiven Fähigkeiten für den Therapiezeitraum von 12 Monaten. In der Vergleichsgruppe ohne die MAKS-Therapie® ließen die Fähigkeiten signifikant nach (siehe Graessel u.a. 2011). Der Unterschied war für Menschen mit leichter oder mittelschwerer Demenz zu beobachten. Außerdem verbesserte sich im Gegensatz zur Vergleichsgruppe das soziale Verhalten und Verhaltensweisen, die von den Pflegepersonen als auffordernd oder belastend empfunden wurden, nahmen ab (siehe Luttenberger, Donath u.a. 2012). Außerdem erwies sich die Therapie mit MAKS® für den Nachbeobachtungszeitraum von 10 Monaten als nachhaltig (siehe Luttenberger, Hofner u.a. 2012).

Graessel E, Stemmer R, Eichenseer B, Pickel S, Donath C, Kornhuber J, Luttenberger K:

Eine nicht-medikamentöse, multimodale Gruppentherapie für Patienten mit degenerativer Demenz: eine randomisiert-kontrollierte Studie über 12 Monate

(Originaltitel: Non-pharmacological, multicomponent group therapy in patients with degenerative dementia: a 12-months randomized, controlled trial)

BMC Medicine 9 (2011) 129

Download: PDF der deutschen Übersetzung
URL: Artikel bei BMC Medicine

Luttenberger K, Donath C, Uter W, Graessel E:

Wirkung der multimodalen nicht-medikamentösen MAKS-Therapie® auf demenzielle Symptomatik und Pflegebedarf bei Patienten mit degenerativer Demenz im Pflegeheim: eine multizentrische, randomisiert-kontrollierte Verlaufsstudie über 6 Monate

(Originaltitel: Effects of multimodal nondrug therapy on dementia symptoms and need for care in nursing home residents with degenerative dementia: a randomized-controlled study with 6-month follow-up)

Journal of the American Geriatrics Society 60 (2012) 830-840

Download: PDF der deutschen Übersetzung

Luttenberger K, Hofner B, Graessel E:

Gibt es nachhaltige Therapieeffekte einer nicht-medikamentösen multimodalen Aktivierungstherapie bei Demenz? Follow-up-Untersuchung 10 Monate nach Beendigung einer RCT- Studie

(Originaltitel: Are the effects of a non-drug multimodal activation therapy of dementia sustainable? Follow-up study 10 months after completion of a randomised controlled trial)

BMC Neurology 12 (2012) 151.

Download: PDF
URL: Artikel bei BMC Neurology

Wirksamkeitsnachweis im teilstationären Bereich
(Forschungsprojekt „DeTaMAKS“ — Projektleiter:
Prof. Dr. med. Elmar Gräßel & Prof. Dr. Katharina Luttenberger)

Im Rahmen des Forschungsprojekts „DeTaMAKS“ (Demenz – Tagespflege – MAKS^®) wurde die bereits in Pflegeheimen untersuchte multimodale, nicht-medikamentöse MAKS-Therapie^® auf die Verwendung im teilstationären Bereich (Tagespflegen) angepasst und wissenschaftlich überprüft.
Die Ergebnisse für den 6-monatigen Therapiezeitraum in der randomisiert-kontrollierten Studienphase zeigten, dass die weiterentwickelte MAKS-Therapie^® auch bei zuhause lebenden Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen die alltagspraktischen und kognitiven Fähigkeiten stabilisiert, während sie in der Kontrollgruppe ohne MAKS^® im Durchschnitt weiter nachließen (siehe Straubmeier u.a. 2017). Die Wirkung stellte sich bereits bei denjenigen Tagespflegegästen ein, die die Tagespflege regelmäßig an 1-2 Tagen pro Woche besuchten, genauso wie in der Gruppe, die an 3-5 Tagen die Tagespflege aufsuchten. Dabei blieben die Personen der Kontrollgruppe nicht unversorgt. Sie erhielten das in der jeweiligen Tagespflege übliche Angebot. Außerdem war zu beobachten, dass die sogenannten nicht-kognitiven Symptome (Unruhezustände, Aggressivität, Schlafstörungen, etc.) unter dem Einfluss der MAKS-Therapie^® tendenziell weniger wurden im Vergleich zur gleichbleibenden Symptomatik in der Kontrollgruppe (siehe Straubmeier u.a. 2017).
Die gesundheitsökonomische Evaluation zeigte, dass die Anwendung von MAKS^® im Bereich der Tagespflege kosteneffektiv ist (Steinbeisser u.a. 2020). Der Wirksamkeitsvorteil der Interventionsgruppe war nicht mit einer durchschnittlichen Erhöhung der Gesamtkosten (einschließlich Interventionskosten) verbunden, sondern sogar mit tendenziell geringeren Kosten. Dieses Ergebnis ist für die Bedeutung von MAKS^® für das Gesundheitswesen von großer Wichtigkeit.
In der offenen Phase der Studie, also nach Beendigung der kontrollierten Phase – das heißt außerhalb der randomisiert-kontrollierten Rahmenbedingungen – war weiterhin der der Interventionseffekt weiterhin feststellbar (Gräßel u.a. 2022). Dies spricht für eine Entfaltung der MAKS^®-Wirkungen auch außerhalb von wissenschaftlichen Studien und somit für die „Alltagstauglichkeit“ von MAKS^®. Zusätzlich wurde die Nutzung oder Nicht-Nutzung von MAKS^® für 18 Monate nachbeobachtet (offene Phase). Die „freiwillige“ Nutzung der MAKS^®-Intervention lag 18 Monate nach dem Ende der kontrollierten Phase bei 81 % (Gräßel u.a. 2022). Dies lässt darauf schließen, dass die Tagespflegen in der Durchführung der MAKS^®-Intervention einen Vorteil für ihre Gäste und für die gesamte Einrichtung einschließlich der Mitarbeitenden sahen, sonst hätten sicherlich viel mehr Einrichtungen die Anwendung von MAKS^® beendet.

2018 erhielt die MAKS-Therapie^® den Theo und Friedl Schöller-Preis für Altersmedizin siehe hier.

Die detaillierten Ergebnisse hierzu finden Sie hier:

Straubmeier M, Behrndt E-M, Seidl H, Özbe D, Luttenberger K, Gräßel E:

Effekte einer nichtpharmakologischen Mehrkomponententherapie in Tagespflege-Einrichtungen auf Menschen mit kognitiven Einschränkungen – Ergebnisse der randomisierten kontrollierten „German Day-Care Study“

(Originaltitel: Non-Pharmacological Treatment in People With Cognitive Impairment – Results From the Randomized Controlled German Day Care Study)

Deutsches Ärzteblatt 114 (2017).

URL: Artikel beim Deutschen Ärzteblatt
URL: Artikel beim Deutschen Ärzteblatt (deutsche Übersetzung)
Download: PDF der englischen Original-Version
Download: PDF der deutschen Übersetzung

Steinbeisser K, Schwarzkopf L, Graessel E, Seidl H:

Cost-effectiveness of a non-pharmacological treatment vs. “care as usual” in day care centers for community-dwelling older people with cognitive impairment: results from the German randomized controlled DeTaMAKS-trial.

The European Journal of Health Economics 21 (2020) 825-844.

URL: Springer Link

Graessel E, Donath C, Pendergrass A, Luttenberger K:

Implementierung und Wirkung der multimodalen psychosozialen MAKS-Intervention in der Tagespflege bei Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen: Ergebnisse in der offenen Phase nach Beendigung des RCT.

Das Gesundheitswesen 84 (2022) 1154-1157.

URL: Thieme Link

Die zentrale Hypothese zur Erklärung der Wirksamkeit von MAKS^® lässt sich unter dem Schlagwort „Normalität der Anregung“ oder „Normalitätsprinzip“ zusammenfassen.

Damit ist folgendes gemeint: Die ideale Umgebung, um den Erhalt von Fähigkeiten zu fördern, ist deshalb multimodal, weil damit eine normale Alltagsbeanspruchung wiederhergestellt wird. Eine normale Alltagsbeanspruchung wiederum ist die, die alle menschlichen Fähigkeiten am umfassendsten beansprucht und damit trainiert. Mit kognitiven und (senso)motorischen Anforderungen, psychomotorischen Anforderungen, dem Üben von Fähigkeiten („skills“) und Kulturtechniken, dem Nachgehen von Alltagsaktivitäten sowie dem Nutzen von Kommunikation und sozialer Interaktion wird eine ausgewogene und umfassende Beanspruchung der vielfältigen kognitiv-psychischen Fähigkeiten des Menschen (Erleben, Denken, Wahrnehmen und Verhalten) erreicht. Weitere Erläuterungen hierzu finden Sie hier.

Hier der Übersichtsplan mit den konkreten Hinweisen auf die verwendeten „+“-Übungen zur Sturzprophylaxe:

Hinweis:
In der Studie wurde davon ausgegangen, dass durch die besondere Struktur und Lebensform in einer ambulant-betreuten Wohngemeinschaften sozial-kommunikative und alltagspraktische Inhalte auch unabhängig von der MAKS^®-mk+ Maßnahme vermittelt werden. In der Versorgungspraxis außerhalb einer wissenschaftlichen Studie können die sozial-kommunikativen und alltagspraktischen Module von MAKS^®-m selbstverständlich ebenfalls durchgeführt werden. Dies war sogar die ausdrückliche Empfehlung der meisten MAKS^®-mk+-Therapeutinnen und -Therapeuten nach der Studie!

In der randomisiert-kontrollierten Studie „DemWG“ (Demenz in ambulant-betreuten WohnGemeinschaften) wurde MAKS^®-mk+ sechs Monate lang regelmäßig an 5 Tagen pro Woche in Gruppen mit 3 bis 12 leicht bis mittelschwer an Demenz erkrankten WG-Bewohnerinnen und -Bewohner angewandt. In den WGs der Interventionsgruppe führten ein bis zwei speziell geschulte Pflegekräfte MAKS^®-mk+ durch.

In der DemWG-Studie wurden zusätzlich zur Durchführung von MAKS^®-mk+ das Pflegepersonal in den Wohngemeinschaften der Interventionsgruppe sowie die behandelnden Ärztinnen und Ärzte zu Ursachen und Risiken von Krankenhausübertritten bei Demenzbetroffenen durch Informationstexte geschult („komplexe Intervention“). Die WGs der Kontrollgruppe erhielten erst nach Beendigung der Studie die Bestandteile der komplexen Intervention einschließlich MAKS^®-mk+ (Vorgehen nach dem Prinzip der „Warte-Kontrollgruppe“).

Die zentralen Studienergebnisse lauten:

MAKS^®-mk+ (als wesentlicher Teil der komplexen Intervention) …

• verringert signifikant psychische und Verhaltenssymptome, insbesondere Agitation und Aggression der WG-Bewohnerinnen und -Bewohner (im Vergleich zur Kontrollgruppe ohne MAKS^®-mk+) (Donath et al., zur Veröffentlichung eingereicht);
• führt (zusammen mit den weiteren Schulungselementen) zu einem signifikaten Rückgang der (vermeidbaren) Krankenhausaufenthalte innerhalb der ersten 6 Therapiemonate (Misonow et al. 2025).

Misonow J, Wolf-Ostermann K, Altona J, Schmidt A, Stiefler S, Guenay S, Kratzer A, Keck A, Donath C, Graessel E:

Publikation mit Studienergebnisse:

A complex intervention to reduce hospital admissions for people living with demen-tia in shared-housing arrangements in Germany: results of the multicenter, cluster-randomized controlled DemWG-study.

BMC Medicine 23 (2025) 262.

Download englisch: Download PDF

MAKS-mk+ können alle durchführen, die die MAKS-m-Schulung erfolgreich absolviert haben. Eine gesonderte Schulung ist nicht notwendig.

Wissenschaftliche Studie zur Ermittlung der Wirksamkeit von MAKS^®-s 
(Projektleiter: Prof. Dr. med. Elmar Gräßel)

MAKS^®-s wurde in der randomisiert-kontrollierten „MAKS^®-s-Studie“ untersucht. In den 13 Pflegeheimen der Interventionsgrup­pe sollte MAKS^®-s 3-mal pro Woche sechs Monate lang – von Juli bis Dezember 2020 – durchgeführt werden. Die 13 Pflegeheime der Kontrollgruppe erhielten erst nach Beendigung der kontrollierten Phase (Januar 2021) die Möglichkeit, ihr eigenes Personal in MAKS^®-s schulen zu lassen (Vorgehen nach dem Prinzip der „Warte-Kontrollgruppe“). Nach weiteren sechs Monaten (im Juli 2021) erfolgte die Nachbefragung der Therapeutinnen und Therpeuten aus der früheren Interventionsgruppe und des ebenfalls in MAKS^®-s  geschulten Personals der vormaligen Kontrollgruppe.

Bei der Beurteilung der Ergebnisse sind drei wesentliche Aspekte zu berücksichtigen:

1. Die Erhebung der Verlaufsdaten nach der 6-monatigen Interventionsphase durch Befragung des Pflegepersonals erfolgte im Dezember 2020, also zu einer Zeit, als große Herausforderung durch die Pandemie die Arbeit in den Pflegeheimen stark beeinflusste.
2. Die Erhebung objektiver Leistungstests zur Ermittlung der alltagspraktischen Fähigkeiten der Menschen mit schwere Demenz war aufgrund der Einschränkungen durch die Pandemie nicht möglich.
3. Die Nachbefragung bei den MAKS^®-s-Therapeutinnen und -Therapeuten im Sommer 2021, 12 Monate nach Beginn der Studie, erfolgte zu einer Zeit, in der die Beurteilung der Bewohnerinnen und Bewohner der Pflegeheime deutlich weniger von Einschränkungen durch die Pandemie überlagert wurde und somit als deutlich zuverlässiger zu betrachten sind.

Die zentralen Studienergebnisse lauten:

MAKS^®-s …

• führt bei einer deutlichen Mehrheit der Therapeutinnen und Therapeuten (62 %) zu der Erfahrung, dass sich durch MAKS^®-s die alltagspraktischen Fähigkeiten und das Sozialverhalten der Menschen mit schwere Demenz positiv entwickelt haben (Nachweis: Diehl et al. 2023);
• führt dann zu den positiven Erfahrungen, wenn es manualgetreu durchgeführt wurde, d. h. mindestens zwei Mal pro Woche, mit allen vier Modulen in der vorgegebenen Reihenfolge und ohne zeitliche Verkürzung (Nachweis: Diehl et al. 2023).

Hinweis: Die 6-Monats-Ergebnisse der MAKS^®-s-Studie (Nachweis: Kratzer et al. 2022), in der sich keine Unterschiede zwischen Interventions- und Kontrollgruppe zeigten, sind als „Pandemie-Ergebnisse“ zu betrachten und sagen nichts aus über die Wirkung von MAKS^®-s in „Normalzeiten“!

Kratzer A, Diehl K, Gefeller O, Meyer S, Graessel E:

Non-pharmacological, psychosocial MAKS-s intervention for people with severe dementia in nursing homes: results of a cluster-randomised trial.

BMC Geriatrics 22 (2022) 1001.

Download englisch: Download PDF

Diehl C, Kratzer A, Graessel E:

Unter welchen Bedingungen können Menschen mit schwerer Demenz im Pflegeheim von einer psychosozialen Mehrkomponenten-Intervention profitieren?

12-Monats-Follow-up Ergebnisse im Anschluss an die randomisiertkontrollierte MAKS^®-s Studie.

Das Gesundheitswesen 85 (Suppl. 3) (2023) S218-S225

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URL: Link zu Thieme